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瞄准世界级医药健康产业高地,成都发布两份重磅政策
日期:2019-07-04 08:59:13 作者:管理员 点击:0
摘要:瞄准世界级医药健康产业高地,成都发布两份重磅政策
 《关于促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》出炉,拟建全球多样性第一的小分子新药“种子库”

《实施意见》处处体现着成都医药健康产业的发展战略定位:面向全球、面向未来。根据《实施意见》,到2020年,成都医药健康产业营业收入达到5000亿元;到2025年,达到1万亿元;到2030年,达到2万亿元;建成世界级医药健康产业高地,将成都打造成为全球生物医药创新创造中心、面向“一带一路”医疗健康服务首选地、国际医药供应链枢纽城市。

《实施意见》勾出重点,聚焦打造全球知名的生物医药创新创造中心、面向“一带一路”医疗健康服务首选地、国际医药供应链枢纽城市3大领域,攻坚建设具有国际影响力的生物技术药创制高地、国际知名的医疗中心等10项重点任务。

《实施意见》提出,依托具有世界领先水平的DNA编码化合物库,建设全球多样性第一的小分子新药“种子库”,支持药物晶型研究、药物递送系统等关键技术突破,围绕恶性肿瘤等重大疾病、罕见病、地方病,支持开发新靶点、新结构、新剂型、新治疗途径的小分子药创新品种,打造国内领先的原创小分子药创新高地。

《实施意见》中,政策措施涵盖5方面,其中排在首位的,就是聚焦功能区建设。

成都将统筹优化产业布局,精准确定产业定位和细分方向,支持18个医药健康产业相关功能区专业化、差异化、高端化发展。成都将加快构建“三城三区两带”医药健康产业总体布局结构,将成都天府国际生物城、成都医学城、天府中药城打造为建设国际生物医药创新创造中心、医药供应链枢纽城市的主支撑,将五城区(含成都高新南区)、成都天府新区和东进区域打造为建设国际医疗健康服务首选地的主支撑,将环龙门山-邛崃山中医药保健与健康养老国际示范带、龙泉山健康旅游与体育休闲国际示范带打造为建设国际康养胜地的主支撑。

《实施意见》的另一个亮点,是推动先行先试。《实施意见》提出,出台支持药品和医疗器械研发创新、仿制药供应保障使用等相关政策,打造生物医药产业政策“成都范本”。

此外,成都还将在优化医保目录、深化医疗服务价格改革、医保支付方式等方面探索创新,助推产业高质量发展;探索公立医院与社会资本联合打造特需医疗服务品牌,开展技术、服务、管理等多种合作。

力度大 提供全生命周期支持服务

印发《实施意见》的同时,成都还印发了《政策》,从支持研发创新、推进重大项目、强化企业培育、聚集产业人才、完善服务体系、支持市场开拓、优化营商环境7个方面,制定了提升新药研发能力、支持医疗器械研发等28项支持政策,对成都生物医药产业提供全生命周期支持服务。

时隔三年,生物医药再出新政,发力打造世界级医药健康产业高地。除了目标更长远,众多企业关注的《政策》里,在多个维度更是支持翻倍,不留“死角”,“真金白银”支持覆盖全生命周期。

1类新药支持翻倍
全研发周期累计可获最高2300万

相比三年前,《政策》提高支持力度,在支持新药研发方面:

对1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、5类中药和天然药物,

完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助300万元;

完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助500万元;

完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助1000万元,单个企业(机构)每年最高资助2000万元。

在支持医疗器械研发方面
《政策》对取得医疗器械注册证的最高支持额度是原政策的1.5倍。

在加快仿制药发展方面
《政策》对被确定为参比制剂品种的最高奖励额度是原政策的2倍,对国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种最高奖励额度是《原政策》的4倍。  

在增强外包服务能力方面
《政策》对首次获得药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)资质的企业(机构)的奖励额度是原政策的2倍,对产业公共服务平台为非关联生物医药企业(机构)服务的支持力度是原政策的2倍。

在加快产业国际化方面
《政策》对获得国际权威认证的药品和医疗器械的最高奖励额度是《原政策》的2倍,给予最高200万元资助。

新增11大支持方向
覆盖全生命周期

相比三年前,此次《政策》新增了11个方面的支持,不留“死角”,覆盖生物医药企业全生命周期。

支持药品新增适应症,《政策》支持企业加强已上市药品再开发,对新增加适应症的药品最高奖励200万元。

《政策》支持成果产业化,对取得药品注册批件或第二、三类医疗器械注册证且在我市产业化的药品和医疗器械给予最高500万元资助。

《政策》支持企业发展壮大,对首次进入中国医药工业百强的企业奖励300万元。对单品种年销售收入首次突破10亿元、5亿元、3亿元、1亿元的药品和医疗器械,分别奖励50万元、30万元、20万元、10万元。

《政策》支持申报国家奖项,对国家科学技术发明奖第一获奖者按1:1配套奖励,对国家科学技术进步奖第一承担单位课题组人员按1:1配套奖励。对获得中国工业大奖、中国质量奖等国家级奖项的企业最高奖励300万元。

《政策》支持产品委托生产,对上市许可持有人委托成都生物医药企业生产其所持有产品给予最高500万元奖励。

此外,此次《政策》还新增了支持企业增强外包服务能力、支持产品市场拓展、强化金融服务、绿色发展等领域。


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